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    Meta分析丨小儿消积止咳口服液再添循证医学新证据
    发布日期:2020-03-10 08:17:32       作者:鲁南制药集团       浏览:1010
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    对于儿童支原体肺炎的治疗,临床上首选大环内酯类抗生素治疗。然而阿奇霉素在实际使用过程中,也显示出一些不足,如可能对儿童的消化道、神经系统、肝脏功能产生影响等。


    小儿消积止咳口服液是一种具有清热肃肺,消积止咳功效的中成药,可用于治疗小儿痰热蕴肺所致的咳嗽,在临床中常与阿奇霉素联合用于小儿支原体肺炎的治疗,并取得了良好的疗效。


    2020年,首篇小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的系统评价与Meta分析发表,客观评价小儿消积止咳口服液的临床疗效和安全性。(证据级别为:Ⅰ级)



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    一图了解临床医学的循证等级


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    什么是Meta分析,为何能处于Ⅰ级的证据等级?


    “Meta-analysis”译作“荟萃分析”,主要用于临床随机对照研究(RCT)结果的综合分析,该类型研究的结果最可信。RCT研究样本一般都太小,以至于不易发现对照组与治疗组实际上存在的差异,荟萃分析合并资料后,样本量增大,把握度提高,可以防止由于样本太小带来的偏差。


    小儿消积止咳口服液的最新研究结果如何呢?


    1目的


    系统评价小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的有效性和安全性。


    2方法


    计算机检索中国医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库(WanFang)以及英文数据库PubMed,CochraneLibrary,EMbase,搜集小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的相关随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年9月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。共纳入17个RCT,包括1712例患者。该研究按阿奇霉素的应用途径分为2个亚组:口服阿奇霉素亚组与静脉注射阿奇霉素亚组。


    3结果


    1、改善临床症状体征、病程方面,小儿消积止咳口服液联合口服阿奇霉素或静脉注射阿奇霉素均优于单用同剂型阿奇霉素。


    ★联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将发热时间缩短2d左右,具有较大临床价值,见图1。


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    图1


    ★联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将咳嗽症状缩短2d左右,具有较大临床价值,见图2。


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    图2


    ★联用小儿消积止咳口服液可在单用阿奇霉素的基础上进一步将肺部啰音体征缩短2d左右,具有较大临床价值,见图3。


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    图3


    ★联合小儿消积止咳口服液较单用阿奇霉素能更好地缩短肺部X线浸润影消失时间,差异有统计学意义,见图4。


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    图4


    2、在提高临床总有效率方面,2个联合亚组均优于单用同剂型阿奇霉素组,差异有统计学意义,见图5。


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    图5


    3、在免疫指标IgM下降程度方面,联用小儿消积止咳口服液亦优于单用口服或静脉注射阿奇霉素,以上差异均有统计学意义,见图6。


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    图6


    4、在不良反应发生率方面,联用小儿消积止咳口服液对比单用口服或静脉注射阿奇霉素未见明显差异,且均未见严重不良反应,表明小儿消积止咳口服液安全性较高,见图7。


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    图7


    4结论


    通过对小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床研究进行Meta分析,初步证实了在口服及静脉注射阿奇霉素基础上联用小儿消积止咳口服液均能提高其治疗小儿支原体肺炎时的临床疗效,且安全性均较好。


    5讨论

    小儿消积止咳口服液是由炒山楂、槟榔、枳实、蜜枇杷叶、瓜蒌、炒莱菔子、炒葶苈子、桔梗、 连翘及蝉蜕 10 味中药组成,诸药共奏消积化痰,宣肺止咳之效。在临床中常用于小儿食积咳嗽,痰热蕴肺所致的咳嗽,根据小儿的生理病理特点,发挥中医整体观念,辨证论治的优势,在改善临床症状的同时减少病原体的侵袭,且不良反应发生较少。临床研究提示小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎可明显改善炎症指标如IL-6,IL-8,TNF-α及免疫功能指标如IgA,IgM,IgG等。


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    • 小贴士:小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的优势


    1、有效缩短病程:①患儿发热时间、咳嗽症状消失时间、肺部啰音消失时间,均可缩短2d左右;②能更好地缩短肺部X线浸润影消失时间;③能更好地降低 IgM。


    2、显著提高临床疗效,总有效率均优于单用阿奇霉素。


    3、联合用药安全性较好:在阿奇霉素基础上联用小儿消积止咳口服液不增加不良反应的发生率。

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